免费发布信息

中国药材网

Tel:

中国药材网 - 微信二维码小图

登录手机版

中国药材网 - 微信二维码

扫一扫关注登录手机版

当前位置: 首页 » 资讯 » 医药科技 » 正文

一季度5个罕见病药获准上市:新适应症开发成最大看点

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-11   浏览次数:739
核心提示:  2017年第一季度批准上市的罕见病药  数据来源:中国医药工业信息中心CPM数据库  1、telotristat etiprate  telotrista
 
  2017年第一季度批准上市的罕见病药

  数据来源:中国医药工业信息中心CPM数据库
 
  1、telotristat etiprate
 
  telotristat etiprate于2月28日获得FDA批准,由致力于严重慢性疾病的生物制公司Lexicon Pharmaceuticals研发,是首个被批准用于类癌综合症(carcinoid syndrome)的口服治疗药物。
 
  早前,Telotristat etiprate曾获得美国FDA授予的快速通道和孤儿药资格认定。去年,它的优先审评处方药申请者付费法案日期被延期三个月,从11 月30日推迟到今年2月28日。经历了充分的审查,这款新药终于在美国迎来市场。
 
  2、依鲁替尼
 
  1月29日,FDA批准依鲁替尼新适应症,用于一种始于人体免疫系统的罕见癌症——华氏巨球蛋白血症。
 
  作为药物新适应症开发的代表,依鲁替尼最初于2013年11月被加速批准,用于先前接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者。2014年2月,又被加速批准用于先前有过治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者,然后于2014年7月获批新适应症,包括用于染色体17缺失的CLL患者的治疗。
 
  为了肯定它在华氏巨球蛋白血症治疗方面的卓越表现,依鲁替尼先后被授予突破性治疗药物资格、优先审评资格及孤儿药资格。
 
  3、地夫可特
 
  2月10日,地夫可特获批用于治疗5岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者,这是FDA批准的首个用于治疗DMD的皮质类固醇药物。比首款DMD药物——SareptaTherapeutics的RNA药物Eteplirsen晚了近5个月。
 
  虽然在美国首次被批准,但地夫可特在加拿大和一些欧洲国家被广泛处方,包括消炎、抗过敏和自身免疫系统疾病。
 
  地夫可特国外销售趋势

  数据来源:中国医药工业信息中心CPM数据库
 
  4、塞替派
 
  Tepadina(塞替派)是一种烷化剂,主要用于治疗乳腺癌,卵巢癌,膀胱癌(局部灌注)及癌性体腔积液(腔内注射)等治疗。1月26日,塞替派获准用于干细胞移植术,在美国打开新的市场。
 
  FDA对塞替派新适应症的认定并不算早。2009年12月17日,人用医疗产品委员会(CHMP)就推荐批准了Tepadina 15mg和100mg浓缩粉剂注射液上市销售,用于成人和儿科患者自体或同种基因造血祖细胞移植前的预处理。
 
  5、来那度胺
 
  继欧盟CHMP也给予肯定意见,推荐批准Revlimid(来那度胺)作为多发性骨髓瘤患者接受自体同源干细胞移植(auto-HSCT)术后的维持用药之后,2月23日,FDA也扩大批准了来那度胺10mg胶囊的新适应症,用于auto-HSCT后的维持用药。
 
  2005年12月,来那度胺被批准用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS),2006年3月,它获准新适应症用于治疗多发性骨髓瘤(MM),2015年继续被扩大适用人群,与地塞米松联用一线治疗多发性骨髓瘤。扩大适应症给来那度胺带来了业绩增长,也被FiercePharma看好成为2022年全球肿瘤市场的最畅销药。

 
关键词: 罕见病
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 违规举报 ]  [ 关闭窗口 ]

免责声明:
本网站部分内容来源于合作媒体、企业机构、网友提供和互联网的公开资料等,仅供参考。本网站对站内所有资讯的内容、观点保持中立,不对内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。如果有侵权等问题,请及时联系我们,我们将在收到通知后第一时间妥善处理该部分内容。
扫扫二维码用手机关注本条新闻报道也可关注本站官方微信账号:"xxxxxxx",每日获得互联网最前沿资讯,热点产品深度分析!
 
 
0条 [查看全部]  相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
关于我们
关于网站
网站首页
网站留言
RSS订阅
网站地图
帮助中心
新手指南
会员服务
排名推广
广告服务
积分换礼
网站留言
联系客服
电话:
QQ:888888888
微信号:喝奶粉
邮箱:service@admin.com

手机访问

关注公众号

 中国药材网 CopyRight 2016(c)2008-2016 DESTOON B2B SYSTEM All Rights Reserved